Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?
Термин «БАД» у многих до сих пор вызывает негативные ассоциации. Это связано с тем, что есть компании, которые под видом биологически активных добавок продвигают в массы бесполезные препараты. Однако качественные БАДы действительно помогают восполнить нехватку микроэлементов и витаминов.
Ежегодно в аптеках реализуется около 300 миллионов упаковок биологически активных добавок. А значит, бизнес на БАДах имеет право на существование и отличается при этом высокой доходностью.
Производство или продажа БАДов?
Наиболее выгодным, безусловно, является производство БАД. Но создание мощного цеха требует огромных вложений. А учитывая большое количество фирм-мошенников, получить нужные разрешения и согласования для последующей продажи теперь стало вдвойне сложней.
Поэтому проще и реальней – продажа БАДов. Для этого не требуется лицензия, но имеются свои ограничения. Например, запрещена бесконтрольная продажа таких препаратов, а также торговля через Интернет или с уличных лотков.
Как реализовывать такие товары? Через аптеки, магазины, киоски. Четкие правила продажи объясняются тем, что БАДы требуют особых условий хранения. В настоящее время 70% БАДов реализуется через аптеки, 15% — с помощью дистрибьюторов, 8% — через офисы компаний, 7% — через универсамы, 1,5% — посредством отделов магазинов широкого профиля.
Закупать можно БАДы в Китае или же заключать договор с российскими производителями. Здесь уже каждый решает сам. В первом случае можно получить достаточно редкие и ценные препараты, но и разрешительных документов придется собрать значительно больше. Также сложней и дороже вопрос пересылки препаратов в Россию.
Проще всего, если продажа БАДов производится от имени известного бренда. В таком случае снимаются все вопросы к качеству. К тому же, как участник крупной сети, вы получаете грамотные консультации и советы.
Что продавать?
Наибольшей популярностью пользуются следующие биологически активные добавки:
- БАДы-витамины
- Средства для похудения
- Омолаживающие препараты
- БАДы, назначаемые при климаксе
- Лекарственные средства от проблем с сердцем, суставами, зрением, печенью
- Препараты, повышающие либидо
- Общеукрепляющие добавки.
Особую популярность получили различные сборы и травы. Череда, ромашка, шиповник – эти и многие другие травы и растения также относятся к биологически активным добавкам. Гинекологи регулярно назначают боровую матку при женских недугах. Также пользуются спросом лактационные и желудочные чаи.
На всех вышеперечисленных препаратах можно неплохо заработать. И не важно, будь то БАДы из Китая или из России.
Как организовать производство БАДов?
Технология производства включает три основных этапа:
- Измельчение и смешивание компонентов
- Получение экстрактов с последующим высушиванием
- Приведение в фармацевтическую форму.
На первом этапе необходимо заготовить сырье, затем выполнить контроль качества, подготовить сырье к процессу производства.
Измельчение производится путем криодробления. Это мелкодисперсное измельчение растительного сырья при нулевой температуре. Для этого используется жидкий азот.
Для получения экстрактов используют несколько технологий:
- Экстракция СО2
- Экстракций с водой
- Экстракция химическими растворителями.
Но наиболее совершенной является флюидная сверхкритичная экстракция. С ее помощью обеспечивается наибольшее очищение, а также сводятся к минимуму аллергические реакции.
Производство БАДов в нашей стране разрешено из следующих компонентов:
- Пищевые вещества
- Лекарственные растения
- Пребиотики, пробиотики и пр.
- Продукты пчеловодства
- Минорные пищевые компоненты.
После того, как сырье было обработано, его очищают, просеивают, сгущают, разбавляют, измельчают и фильтруют. В определенных пропорциях составляющие перемешиваются, затем производится грануляция, фильтрация, стерилизация, высушивание и другие способы обработки. Последний этап – упаковка и маркировка.
Выпускаются БАДы в виде таблеток, капсул, порошков, бальзамов, мазей и т.д.
Оборудование для производства БАД
Бизнес-план БАД включает определенный набор оборудования. Выбор станков определяется с учетом выбранного ассортимента. Учитывая, что наибольшее распространение получили таблетизированные препараты, для их изготовления понадобятся таблеточные прессы. Также в линию войдут грануляторы, смесители, счетно-фасовочные агрегаты, устройства контроля качества. Также необходимы баночки для упаковки и картонные коробки.
Считаем доходы и расходы
Чтобы реализовать бизнес-план по производству БАД, понадобятся немалые вложения. Приблизительный размер составляет 30 миллионов рублей. В эту сумму входят следующие расходы:
- Покупка сырья
- Приобретение оборудование
- Зарплата специалистам
- Проведение испытаний
- Мероприятия по сбыту БАДов
- Государственная регистрация
- Оборудование офиса.
Бизнес на БАДах даже при условии многочисленных скептиков и ярых противников, в настоящее время переживает большой подъем. Люди стали больше заботиться о своем здоровье, кто-то разочаровался в традиционной медицине и ищет другие пути решения проблемы. В любом случае, правильно организовав такой бизнес, вы обеспечите себе стабильный и высокий доход.
Если у вас остались вопросы или хотите что-либо добавить к статье, мы ждем ваши комментарии.
Каким образом регулируется ввоз и реализация БАДов на территории РФ? Как маленькие магазины их реализуют: это исключительно серые схемы или есть какие-то пути? Суть вопроса: мы уже длительное время занимаемся подготовкой сертификатов для японских БАДов, в то время как масса аналогичных средств реализуется небольшими интернет-магазинами здесь и сейчас. При отсутствии серьезных бюджетов каким образом они легализуются в России? Есть ли какие-то пути упрощения процедур подготовки БАДов к продаже? В качестве ответа было бы здорово получить 2-3 алгоритма вывода БАДа на рынок с наименьшими потерями бюджета и времени.
Ответ
Михаил Божор,
юрисконсульт компании Alta Via
В соответствии с нормами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» от 17.04.2003 года, биологически активные добавки – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т. ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.
Согласно ст.24 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (далее – ТР), БАД допускаются к производству, хранению, перевозке и реализации исключительно после их государственной регистрации. При изготовлении БАД на территории Таможенного союза (далее – ТС) государственная регистрация проводится на этапе подготовки к производству продукции, а при импорте БАД – до их ввоза на территорию ТС. Уполномоченным в РФ органом по регистрации БАД является Роспотребнадзор. Регистрация бессрочная, однако может быть прекращена или приостановлена в случае несоответствия БАД требованиям ТР. Подробный порядок регистрации установлен ст.25 ТР и предполагает подачу в Роспотребнадзор заявления по установленной форме, подтверждающих безопасность БАД результатов исследований и дополнительных документов, а также сведений о назначении БАД (подробный перечень предоставляемых документов установлен п.29 регламента, утвержденного Приказом Роспотребнадзора от 23 июля 2012 г. N 781). Срок рассмотрения такого заявления составляет 5 рабочих дней, в случае принятия Роспотребнадзором заявителю выдается свидетельство о государственной регистрации БАД.
- Система сертификации организации: все, что нужно знать о данной процедуре
Регистрация и получение сертификата для реализации БАД
В соответствии с ч.1 ст.21 ТР, оценка (подтверждение) соответствия специальной пищевой продукции, включая БАД, требованиям ТР проводится, в том числе, в форме государственной регистрации. Таким образом, обязательное получение сертификата соответствия или подача декларации о соответствии на БАД, действующим законодательством не предусмотрено. При этом следует учитывать, что на основании ст.39 ТР упаковка зарегистрированных БАД должна в обязательном порядке содержать маркировку «ЕАС» – единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ТС.
В случае если требования по государственной регистрации не выполнены, для производителей и продавцов незарегистрированных БАД возникает риск привлечения к ответственности на основании ч.1 ст.6.33 КоАП с наложением на юридическое лицо штрафа в размере от 1 миллиона до 5 миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Если нарушение совершено в крупном размере (стоимость реализованных БАД превышает 100 тысяч рублей), то для продавца возникает риск привлечения к уголовной ответственности на основании ст.238.1 УК РФ – «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД». Продажа БАД без необходимой маркировки создает для юридического лица риск штрафа в размере от 50 тысяч до 300 тысяч рублей с конфискацией немаркированных БАД на основании ч.2 ст.15.12 КоАП.
Правила продажи БАД на территории России через интернет
Дистанционная продажа БАД не допускается. Согласно п.7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03, розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения, специализированные магазины по продаже диетических продуктов и продовольственные магазины. Нарушение установленных правил продажи отдельных видов товаров, согласно ст.14.15 КоАП, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей.
Требования к рекламе, стимулирующей реализацию БАД
- создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
- содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
- содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
- побуждать к отказу от здорового питания;
- создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.
Кроме того, реклама БАД в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством, в вышеуказанной статье установлены и дополнительные требования к формату рекламных объявлений. В случае нарушения требований к рекламе БАД, рекламодатель или рекламораспространитель могут быть привлечены к ответственности по ч.5 ст.14.3 КоАП с наложением штрафа от 200 тысяч до 500 тысяч рублей.
Безусловно, существуют «серые» схемы реализации БАД дистанционным способом. Сайты для продажи БАД могут быть зарегистрированы на подставных лиц, а реализация товара может осуществляться от имени физического лица или вообще без указания отправителя БАД. Часть существующих магазинов может действовать по агентской схеме, заказывая незарегистрированные БАД от имени и за счет покупателя за рубежом за определенный процент от стоимости товара, часть – оказывать исключительно посреднические услуги, предполагающие реализацию зарегистрированных БАД конечному покупателю через крупные магазины. Но все эти схемы несут для продавца, действующего в правовом поле, серьезные риски привлечения к ответственности, в том числе, уголовной.
Не секрет, что «аптечный» бизнес, связанный с производством и реализацией лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, является одним из самых прибыльных. Впрочем, изготовление и продажа лекарственных препаратов сопряжены с большим количеством трудностей и требует существенных инвестиций. А вот производство БАД возможно наладить с меньшими вложениями, при этом они не менее популярны и востребованы, нежели лекарства.
В 2013 году в нашей стране через аптеки было продано почти 290 млн. упаковок биологически активных добавок. Объем этого розничного рынка оценивается в 25,5 млрд. рублей. На биологически активные добавки приходится около 35 % стоимостного количества продаж при средней стоимости упаковки 100 рублей (и себестоимости в 10-20 рублей). Наибольшим спросом среди потребителей пользуются БАД низкой ценовой категории (стоимостью до 70 рублей за упаковку).
На сегодняшний день рынок пищевых биологически-активных добавок развивается наиболее стремительно, и на нем преобладают отечественные компании-производители. Лидирующую позицию занимает компания «Эвалар», на чью долю приходится около 23 % всех добавок, реализуемых через аптечные сети. По различным данным, 70 % всех БАД реализуется через аптечные сети, 15 % - через дистрибьюторов, около 8 % - через представительства компаний-производителей, 7 % - через специальных отделы других магазинов.
Упрощенно технологию производства биологически-активных добавок можно представить в виде трех основных этапов: измельчение компонентов и их смешивание, в соответствии с рецептурой или формулой; получение экстрактов и высушивание; создание фармацевтической формы. Сначала предприятие осуществляет заготовку сырья, проводит контроль его качественных характеристик, подготавливают сырье к технологическому процессу производства. Подготовка представляет собой очистку, измельчение, растворение, высушивание, модификацию, извлечение (экстракция), проведение криообработки и пр., в зависимости от вида используемого сырья. Одним из наиболее оптимальных способов измельчения растительного сырья является криодробление, которое представляет собой мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растительного сырья при температуре, близкой к абсолютному нулю. Для обеспечения таких температурных условий используется жидкий азот.
Криодробление осуществляется при помощи специальных мельниц в среде инертного газа с предварительным глубоким замораживанием или липофильной сушкой сырья. Этот способ позволяет сохранить питательные и полезные вещества в клетках растений, не повреждая их, а также создавать добавки с синергетическим действием компонентов; обеспечивает точную дозировку компонентов; обеспечивает максимальную биодоступность (до 96 %). С использованием технологии криодробления можно получить очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) с сохранением целостности растительных клеток. Дополнительные преимущества этого метода – отсутствие нагревания, окисления и потери продукта. При традиционных способах измельчения в результате сильного нагревания растительного сырья разрушаются полезные компоненты в растительных клетках. А при криодроблении сохраняются даже самые биологически активные соединения. В процессе традиционного измельчения сырье взаимодействует с кислородом, что приводит к окислению биологически активных соединений и к образованию продуктов окисления. Жидкий азот позволяет предохранить растительное сырье от пагубного воздействия с кислородом, не вступая при этом в реакция с биологически активными соединениями.
Наконец, при использовании других технологий в процессе измельчения в воздухе распыляются мелкодисперсные частицы и испаряются летучие действующие вещества (выход готового продукта заметно снижается). При применении криодробления одному килограмму растительного сырья в начале технологического процесса соответствует такое же количество порошка по окончанию процесса.
Существует также несколько основных способов получения экстрактов растительного сырья: экстракция с водой, экстракция СО2, экстракция химическими растворителями, сверхкритичная флюидная экстракция в СО2. Каждый из этих способов отличается от других температурой проведения экстракции (чем выше температура, тем больше полезных веществ разрушается), количеством полезных компонентов в конечном продукте, количеством примесей, способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений аллергичные вещества.
Самым передовым способом считается сверхкритичная флюидная экстракция, так как с помощью этой технологии можно получить наиболее чистые экстракты, и она не приводит к их загрязнению рабочим веществом. Помимо этого, экстракты, полученные в ходе сверхкритичной флюидной экстракции, обладают высокой биодоступностью и не имеют в своем составе веществ, способных вызвать аллергические реакции. Наконец, эта технология позволяет получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами действующих веществ.
Согласно санитарно-эпидемиологическому нормативу 2.3.2.1078-01 в нашей стране при производстве пищевых добавок допускается использование следующих компонентов:
- пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных их источников пищи, углеводных и их производных, крахмала, продуктов его гидролиза, ксилозы, арабинозы, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактулозы, лактозы, рибозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов кальция, магния, фосфора, натрия, йода, железа, цинка, хрома, бора, меди, марганца, серы, молибдена, селена, фтора, германия, кремния, ванадия);
- минорных компонентов пищи;
- съедобных и лекарственных растений, продуктов морей, рек, озер, минерально-органических или природных минеральных веществ (сухих, гранулированных, порошкообразных, капсулированных, в жидком виде – в виде экстрактов, настоек, концентратов, бальзамов, сиропов);
- пробиотиков и пребиотиков, биологически активных веществ (иммунных белков и ферментов, всех групп олиго- и полисахаридов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека);
- продуктов пчеловодства (прополиса, воска, пыльцы, перги, маточного молочка).
К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования – холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители. Капсулы могут быть животного (желатина) и растительного сырья (например, водорослей огар-огар).
Оборудование, которое потребуется для организации производства БАДов, зависит напрямую от ассортимента, используемых технологий и фармацевтических форм. Несмотря на все минусы таблетизированных препаратов, большинство биологически-активных добавок выпускается именно в форме таблеток. Для их изготовления потребуются так называемые таблеточные прессы – аппараты для прессования таблеток различных диаметров, препаратов из трав и других прессуемых таблетмасс. Кроме того, в список обязательного оборудования входят смесители, грануляторы, счетно-фасовочные машины, приборы для контроля качества таблеток в соответствии с установленными требованиями и иное технологическое оборудование. Помимо этого, потребуется упаковка для БАД – полиэтиленовые баночки, дистеры, картонные коробки и пр.
Организация собственного производства биологически-активных добавок требует больших вложений, которые оцениваются минимум в 25-30 млн. рублей. В эту сумму входят следующие затраты: приобретение сырья, специального оборудования для выполнения научных работ, оплата труда специалистов-разработчиков со всеми отчислениями, накладные и командировочные расходы, проведение предварительных испытаний биологических свойств БАД, проведение приемочных испытаний биологических свойств БАД, проведение испытаний созданных БАД, проведение патентных исследований, испытаний и экспертизы созданных БАД, исследования рынка, оплата регистрации, выпуск БАД и подготовка к их испытаниям, подготовка производства БАД, мероприятия по организации сбыта БАД, подготовка и проведение государственной регистрации БАД, мероприятия по привлечению венчурных инвесторов, добровольная сертификация, оборудование офиса и начало продаж.
Можно обойтись и меньшими вложениями, заказав один или же все процессы производства в сторонней компании (по сути, передача производства на аутсорсинг). При этом сам предприниматель может взять на себя лишь контроль производства и организацию сбыта готовой продукции.
Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).
Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «…. производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:
- Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
- Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
- Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
- Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
- Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
- При наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
- Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
- Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Согласно пункту 5 федерального закона №184-ФЗ декларация о соответствии «должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:
- наименование и местонахождение заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя;
- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
- указание на схему декларирования соответствия;
- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
- сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов».
Средняя норма рентабельности инвестиций производства БАД оценивается в 11 %. Рентабельность вложенного капитала может достигать 55 %. Срок окупаемости составляет 3,5-5 лет.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
24 сентября 2004 г. N 0100/1565-04-32
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ
1 октября 2004 г. N ВЧ-3563
ПИСЬМО
О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ НАДЗОРА
(КОНТРОЛЯ) ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И ОБОРОТОМ БАД
Выдержка
из закона: "розничная торговля БАД может осуществляться только через
аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и
другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов,
продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Таким
образом, иные продажи (дистанционные, сетевые и др.) не предусмотрены
действующим законодательством в области оборота БАД. Кроме того, в
"Правила продажи отдельных видов товаров" (постановление Правительства
от 19 января 1998 г. N 55) 6 февраля 2002 г. внесены изменения, в
соответствии с которыми разносная торговля БАД, как пищевыми
продуктами, является недопустимой".продажи
Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" Правительство
Российской Федерации утвердило постановлением от 27.09.2007 N 612
«Правила продажи товаров дистанционным способом». Согласно
утвержденным Правилам продажа товаров дистанционным способом
представляет собой продажу товаров по договору розничной купли-продажи,
заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным
продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах,
буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств
связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного
ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении
такого договора.
Появились новые требования при продаже товаров дистанционным способом.
В Правилах указано:
1)
Не допускается продажа дистанционным способом алкогольной продукции, а
также товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена
законодательством Российской Федерации (БАД, лекарственные препараты,
оружие и патроны к нему, табачные изделия и др.).
Проанализировав
основные нарушения действующего санитарного законодательства при
производстве и обороте БАД в целях стабилизации ситуации, ужесточения
требований за нарушения законодательства в области производства и
оборота БАД предлагаем:
* при выявлении нарушений при производстве и обороте БАД, в том
числе при выявлении незаконных способов реализации БАД (сетевой
маркетинг, доставка БАД "на дом" с курьером и т.п.), в полной мере
использовать права, предоставленные действующим законодательством;
* выявленные факты нарушений, итоги проверок заслушивать на
совместных заседаниях различных уровней для принятия соответствующих
решений, направленных на недопущение на потребительский рынок
продукции, не отвечающей нормативным требованиям, повышение
ответственности руководителей организаций за соблюдением санитарных
норм и правил в области производства и оборота БАД;
* по
выявленным фактам нарушений при производстве и обороте БАД, готовить
совместную информацию для средств массовой информации по информированию
населения о выявленных фальсифицированных и некачественных продуктах,
нарушениях законодательства о рекламе, незаконных способов реализации
БАД (сетевой маркетинг, доставка БАД "на дом" с курьером, "почтой" и
т.п.).
РУКОВОДИТЕЛЬ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Г. Г. ОНИЩЕНКО
Главное управление защиты прав потребителей опубликовало Предписание
№3, которым запретило реализацию биологически активных пищевых добавок
путем курьерской доставки, поставками почтой, а также реализацию БАД
вне аптечной сети и спецотделов диетического питания. Также запрещается
использовать в информации о БАД выражения относительно возможного
лечебного действия, а также использовать советы, связанные с решением
физиологических проблем. Главное управление вынуждено было принять
такое решение из-за многочисленных обращений граждан по поводу
нарушения их прав как потребителей.
Розничная торговля БАДами
разрешается в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по
продаже диетических продуктов и специальных отделах, секциях и киосках
продовольственных магазинов. Таким образом, иные
формы продаж:
через телемагазины и радио с последующей доставкой покупателю, а также
через дистрибьютеров, т.е. сетевой маркетинг, - являются нарушением
законодательства.
реализация БАДов через сетевой маркетинг, что
недопустимо. Распространители БАДов часто хранят продукцию в домашних
условиях, перевозят продукцию на городском транспорте, вследствие чего
нарушаются температурный режим
(перемораживают в холодильнике или
хранят при высокой температуре летом) и параметры влажности. Кроме
того, дистрибьютеры не проходят медицинский осмотр. Если у
распространителя БАДов латентная форма острого кишечного заболевания,
он может об этом и не подозревать. Однако ни распространители БАДов, ни
члены их семей медосмотр не проходят, а БАДы хранят в домашних условиях.
При
реализации БАДов через сетевые компании, телемагазины и т.п. чаще всего
нарушаются установленные законодательством требования: распространяются
БАДы, не прошедшие санитарно-эпидемиологическую экспертизу,
фальсифицированные БАДы, с поддельными сопроводительными документами.
Кроме того, фирмы, занимающиеся сетевым маркетингом БАДов, в центры
Госсанэпиднадзора для получения санитарно-эпидемиологического
заключения не обращаются, вследствие чего контроль за ними не
проводится.
Например, такие фирмы, как "Гербалайф", Vision,
"Тяньши", "Счастье жизни" и многие другие, под контролем Центра
Госсанэпиднадзора не находятся. В целях экономии ими не проводится
лабораторный контроль за безопасностью и качеством реализуемых добавок.
Так как сетевые компании и фирмы, распространяющие БАДы с доставкой на
дом с курьером, находятся, по существу, на нелегальном положении,
доверчивым покупателям претензии предъявлять будет некому.
Особенно
много нарушений регистрируется в сфере рекламы БАДов. Зачастую реклама
БАДов содержит неподтвержденные данные о составе и свойствах продукта,
рекомендациях по применению, отсутствии противопоказаний. Например,
БАДы рекламируют чуть ли не как панацею, т.е. средство от всех
болезней, тем самым вводят в заблуждение потребителя.
Потребителю необходимо знать, что БАДы не являются лекарством, о чем обязательна надпись на этикетке. БАДы не лечат.
Этикетки на упаковке БАД должны содержать следующую информацию:
1. Наименование продукта и его вид.
2. Номер ТУ (для отечественных БАД)
3. Область применения.
4.
Название организации-изготовителя и ее юридический адрес (для
импортируемых на территорию РФ продуктов - страна происхождения и
наименование фирмы изготовителя).
5. Вес и объем продукта.
6. Наименование входящих в состав ингредиентов, включая пищевые добавки.
7. Пищевая ценность (калорийность, белки, жиры, углеводы, витамины, микроэлементы)
8. Условия хранения.
9. Срок годности и дата изготовления.
10. Способ применения (в случае, если требуется дополнительная подготовка БАД).
11. Рекомендации по применению, дозировка.
12. Противопоказания к использованию и побочные действия (при необходимости).
13. Особые условия реализации (при необходимости).
Не допускается к реализации БАД:
1. Не соответствующие санитарным правилам и. нормам в области обеспечения качества и безопасности.
2. Без удостоверения о качестве.
3. С истекшим сроком годности.
4. При отсутствии надлежащих условий реализации.
5. Без информации о проведении обязательной государственной регистрации.
6. Без этикетки, а также в случае когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при реализации.
Реклама БАД в средствах массовой информация не должна противоречить материалам, согласованным при регистрация БАД.
*
не допускается реклама БАД как уникального, наиболее эффективного и безопасного в плане побочных эффектов средства.
*
реклама не должна вводить в.заблуждение потребителя относительно состава БАД и их эффективности.
*
недопустимо
в рекламе создавать впечатление, что природное происхождение сырья,
используемого в составе БАД, является гарантией ее безопасности.
*
реклама БАД не должна подрывать веру потребителей в эффективности других средств при профилактике и вспомогательной терапии.
*
реклама
БАД не должна создавать впечатление о ненужности участия врача при
применении БАД, в особенности БАД парафармацевтической группы.
В
случае выявления фактов несоответствия проводимой рекламы информации,
содержащейся в Регистрационном удостоверении, материалы направляются в
органы государственного управления, уполномоченные осуществлять
контроль за соблюдением закона О рекламе.
